8 de abril de 2024
1. No se recomienda que la vacuna contra dengue TAK-003 se incluya de manera general en el Programa de Vacunación Universal de México en concordancia con las recomendaciones de OMS/OPS.
2. Estamos de acuerdo con los comentarios y recomendación del OPS/OMS y mas especificamente los emitidos por el RITAG-OPS, en la posibilidad de introducir la vacuna TAK-003 como control de dengue endémico, solo en áreas geográficas subnacionales específicas donde hay evidencia documentada de una “alta carga de enfermedad por DENV con elevada transmisión histórica”, siempre que se tomen medidas cuidadosas para garantizar la evaluación y el seguimiento de la seguridad y eficacia de la vacuna, y que las comunidades y proveedores de atención médica involucrados estén plenamente informados sobre los posibles beneficios y riesgos.
3. Se recomeinda que de introducir esta vacuna TAK-003 sea como una estrategia pilotoestudio clinico fase 4, de seguridad y eficacia en casos de infección confirmada por DENV, con gran énfasis en la vigilancia por serotipo y genotipo de DENV circulante.
4. Esto debería ser en una edad de 4-16 años en áreas de alta transmisión histórica de preferencia en aquellas áreas donde se cuente con datos previos de seroprevalencia contra DENV elevadas > 60%. Se hace énfasis que este dato es para mejorar la eficacia y no por riesgo de seguridad.
5. Se reconoce que existen estudios de inmunogenicidad (estudios de inmunopuente) y de seguridad -pero no de eficacia- para personas de 17 a 60 años. Si se considera incluir estas poblaciones como lo está realizando Argentina, también debe acompañarse de un estudio clínico fase 4 de seguridad y eficacia.
6. Se enfatiza reforzar los programas de vigilancia y control de arbovirosis
7. La introducción de estos grupos específicos de vacunación debe acompañarse de una campaña de comunicación dirigida a las autoridades de salud encargadas de Salud Publica a nivel federal, estatal y municipal, al personal médico y a la población, y la cuál debe ser clara y eficaz, en la que describan los riesgos y beneficios de esta vacuna, la importancia de mantener otras medidas de salud pública para frenar la transmisión y proporcione expectativas realistas del impacto de la vacuna TAK-003
Para más información consultar: https://censia.webex.com/censia/j.php?MTID=m4b321321e30a5de0947fa8e6dd155294
Palabras claves